Данный продукт, являющийся фармацевтическим вспомогательным веществом, служит загустителем, отвердителем и средством пролонгированного действия в лекарственных формах, поэтому он используется в качестве загустителя, отвердителя и средства пролонгированного действия при приготовлении полутвердых и твердых лекарственных форм, таких как мази, суппозитории, пилюли, таблетки и т. д.
Концентрация использования (%)
Покрывающий агент (с замедленным высвобождением) 5.0-20.0
Субстрат с замедленным высвобождением 5.0-10.0
Смазка 0,5-2,0
Смазка для штамповки 0,1-2,0
Другие 1-10
Этот продукт в основном используется в качестве загустителя для паст в мазях, кремах и суппозиториях, для регулирования консистенции лекарственных форм. В препаратах для приема внутрь он применяется главным образом для производства таблеток и капсул с пролонгированным высвобождением, где может выступать в качестве пленочного покрытия или образовывать твердую матрицу для достижения пролонгированного или контролируемого высвобождения. Он также может действовать как смазка для таблеток и капсул, улучшая текучесть гранул.
Китайские производители гидрогенизированного касторового масла пока не поставляют на внутренний рынок продукцию фармацевтического качества, используемую в качестве вспомогательных веществ. До 2013 года к распространенным зарубежным маркам гидрогенизированного касторового масла на внутреннем рынке относились Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina и Cerit 3H.
Sterotex K — продукт американской компании, представляющий собой смесь гидрогенизированного касторового масла и гидрогенизированного масла семян чая. Castwax MP-70 и MP-80 являются основными импортными разновидностями в Китай, производимыми и поставляемыми компанией Vertellus Specialities Inc. MP-70 (с нормальной температурой плавления около 75°C) чаще используется в бытовой химии, тогда как MP-80 (с нормальной температурой плавления около 85°C) применяется преимущественно в фармацевтических препаратах.
Качество гидрогенизированного касторового масла в первую очередь зависит от источника масла, а также от процедур гидрогенизации и последующей обработки. Китай является крупным производителем и экспортером касторового масла, состав жирных кислот которого идентичен европейскому, но отличается от состава масел таких стран, как США и Индия. Следовательно, стандарт CP2010 для гидрогенизированного касторового масла практически эквивалентен стандарту EP7.0. Таким образом, стандарты качества продукции нашей компании соответствуют стандартам качества европейских продуктов из гидрогенизированного касторового масла и превосходят стандарты качества, установленные Фармакопеей США.
Производственный процесс нашей компании отличается от процессов других предприятий. Ключевой особенностью нашего производственного процесса являются этапы отбеливания и дезодорации, следующие за переработкой сырой нефти, которые повышают чистоту сырья перед гидрогенизацией и снижают образование нежелательных примесей. Другие распространенные процессы включают дезодорацию после гидрогенизации.
